我们离新冠疫苗成功还有多远：5条技术路线并进，审慎且乐观(2)
健康 | 发布时间：2020-06-22
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摘要：疫苗研发还充满各种未知。比如说，疫苗接种后产生的抗体保护效果如何，抗体存在的持久性怎么样，会有哪些毒副作用，特别是在老年群体和体弱多病人
疫苗研发还充满各种未知。“比如说，疫苗接种后产生的抗体保护效果如何，抗体存在的持久性怎么样，会有哪些毒副作用，特别是在老年群体和体弱多病人群中表现怎么样……很多问题都必须在三期才能够找到答案。”金冬雁强调，“只有在公众生命安全受到重大挑战，且完成二期临床的疫苗产品安全有效两方面完全过关的前提下，才能考虑特事特办，在下一波大流行发生前为部分人群紧急接种疫苗，同时完成三期临床试验。如果出现这种不得已的情况，药监部门要果断作出合理判断和决定。”
此前，陈薇在接受媒体采访时也强调，对重组腺病毒5型载体新冠疫苗的I期临床结果应谨慎解读。“研制新冠疫苗的挑战是前所未有的。疫苗能触发免疫反应，并不一定意味着可以保护人类免受新冠感染。开发新冠疫苗的前景是有希望的，但我们离疫苗的普及还有很长的路要走。”
也有学者提示，大规模感染是否会产生病毒变异，进而导致疫苗保护效果降低，也需要时间论证。即便疫苗非常成功，配套试剂资源、原材料、产能、冷链运输、管理、大规模接种如何解决，需要多久，都需要考量。
“疫苗是用于健康人的特殊药品，安全性是第一位的。即使在应急的情况下，对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能够降低的。”中国工程院院士王军志在4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上强调，“在应急审批过程中，以安全有效为根本的方针，坚持特事特办，研审联动，滚动提交研发材料，随交随审随评。”
应加强国际合作
目前，全世界有100多种候选新冠肺炎疫苗正在研制中。
“推进国际合作是当前迫切需要解决的问题。”金冬雁告诉记者，既往疫苗研发和临床试验的国际协作都是在世卫组织的协调下进行的。当前美国对待世界卫生组织的态度，增加了不少合作的阻力。
6月4日晚，国务院总理李克强在全球疫苗峰会视频会议上表示，中国将继续支持世界卫生组织在统筹疫苗研发等方面发挥核心作用，推进疫苗多中心临床试验和研发成果尽快上市使用，向世界提供安全、有效、高质量的全球公共产品。
李克强强调，中国正在加紧新冠疫苗、药物、检测试剂科研攻关，重视疫苗研发国际合作，前不久参与了欧盟等方面发起的应对新冠肺炎疫情国际认捐大会，愿继续同各方加强相关合作。全球疫苗免疫联盟同中国一直保持良好合作，曾出资支持中方疫苗接种和国际应用。面对此次新冠肺炎疫情挑战，中国政府愿为联盟筹资周期提供捐助，鼓励中国研发机构、疫苗生产企业同联盟加强协作，支持联盟在推广使用疫苗方面发挥重要作用。
值得期待的是，世界卫生组织5月29日启动新冠疫情应对技术“获取池”倡议，希望通过这一信息共享平台推动所有人都能获得新冠疫苗、检测试剂、治疗方法和其他卫生技术。目前，这一倡议已获得阿根廷、孟加拉国、巴西、智利、埃及等30多个国家和多个国际组织、合作伙伴的支持。
（原题为《我们离新冠疫苗成功还有多远》）
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