CT-707的Ⅰ期临床试验在北京协和医院进行,共招募13例患者,其结果显示,对于初治患者,450 mg剂量组患者客观缓解率达到87.5%,疾病控制率高达100%! 对于克唑替尼耐药的患者,300 mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%,疾病控制率同样高达100%! 在450 mg以上剂量组的患者中,中位无进展生存期为13个月,58%的患者缓解持续时间超过11个月。
在安全性方面,CT-707的表现同样优异,最常见的的不良反应为胃肠道反应和转氨酶升高,多为1~2级,与同类ALK抑制剂相比,安全性更好。 目前,CT-707已经获得国家药品监督管理局批准开展Ⅱ期临床试验,面向全国免费招募患者了! 试验名称 一项评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的Ⅱ期多中心临床研究 纳入标准 1、年龄18~75岁,男女不限; 2、患者接受克唑替尼治疗耐药; 3、近4周内未参加过其他研究性药物临床研究;女性患者未处在怀孕期,试验期间同意采取避孕措施; 4、组织学或细胞学检查证实的ALK阳性晚期非小细胞肺癌; 5、既往细胞毒类化疗未超过2线; 6、详细纳入及排除标准请咨询全球肿瘤医生网医学部。(医学部Erica) 来源: 基因药物汇 |