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湖南检查中药饮片企业3093家次

健康 | 发布时间:2019-11-19 | 人气: | #评论#
摘要:中国医药报2019-11-18 17:38:26 (本报记者 喻灿华)记者日前从湖南省药监局获悉,该局开展中药饮片集中整治一年来,共检查企业3093家次,下发责令改正通知书568份,依法立案187起,罚款8
中国医药报 2019-11-18 17:38:26
湖南检查中药饮片企业3093家次

 

(本报记者 喻灿华)记者日前从湖南省药监局获悉,该局开展中药饮片集中整治一年来,共检查企业3093家次,下发责令改正通知书568份,依法立案187起,罚款88.13万元。

据了解,湖南省药监局自2018年10月10日,在全省启动为期一年的中药饮品集中整治行动,14个市(州)市场监管局制定了具体实施方案,分别召开了辖区内中药饮片生产、经营企业、医疗机构等单位主要负责人共计4500余人参加的动员部署会议,进一步明确了中药饮片质量专项整治的现实意义、工作目标、工作责任等。截至今年10月11日,省药监局累计收到企业自查表4739份,其中,中药饮片生产企业66份、经营饮片批发企业269份、经营饮片零售药店4404份,同时,组织全省66家中药饮片生产企业签署《药品质量主体责任承诺书》。

据湖南省药监局药品生产处负责人介绍,专项整治行动采取多种形式排查风险,加强监督检查。截至10月11日,全省各市(州)市场监管局共检查企业3093家次,其中,中药饮片生产企业66家、饮片经营批发企业191家次、零售药店和医疗机构制剂室2830家次,有6家饮片生产企业停产,下发责令改正通知书568份,依法立案187起,罚款88.13万元。

此外,基于质量风险,湖南省药监局组织监督检查19家企业,对1家企业进行飞行检查,责令改正19家,收回1张药品GMP证书。对省药监局公告的不符合质量标准规定的26家饮片企业共计93批次产品,在各市(州)市场监管局在行政处罚的基础上,对不合格批次排名前6位的8家企业在全省饮片企业中进行通报,约谈6家企业法人及关键岗位人员,要求不合格批次较多的4家企业主动停产改正,召回已上市销售的不合格产品,深入分析原因,制定纠正和预防措施,并向省局提交整改报告。在中药材市场专项检查中,湖南共下发责令改正通知书600多份、中药材监督抽样274批次,查处案件332件,罚款310多万元,没收涉案药材3000多公斤,其中,大案5件、刑事拘留2人。

湖南省药监局副局长曾令贵表示,通过对中药饮片质量存在的主要问题和原因分析后,湖南将组织和引导饮片企业深入学习新修订《药品管理法》涉及中药饮片生产企业的相关条款及有关罚则,深刻理解立法宗旨和根本原则,不断强化企业主体责任,进一步积极从质量、品牌、特色、创新、管理、规模等方面探索饮片企业发展方向;严格行业准入标准,重点帮扶特色企业。

下一步,湖南省药监局将集中全省中药材及饮片检验专家,分期、分区域、分批对全省中药饮片生产企业检验人员采取点对点的“开小灶”模式进行专项培训,重点解决全省中药饮片企业检验能力普遍较弱的难题,力争3年内让全省中药饮片企业检验能力上升到一个新台阶;加大中药创新资金支持,湖南省药监局将会与省自然科学基金会联合设立《湖南省科药联合基金》,计划连续5年支持中药创新项目,大力支持中药材及饮片质量标准研究工作。此外,为提升监管人员专业水平,该局还将组织对监管人员开展专题培训和系统性培训,专题培训内容主要包括中医药经典阅读、中药栽培、资源保护和利用、鉴定、炮制、传统制药工艺、制剂、医院制剂开发研究、调剂等方向的中药特色技术理论和实践技术等;系统性培训内容主要包括从田间地头到加工炮制、从市场流通到真伪鉴别、从药材饮片到成方制剂等全链条的专业知识培训和实践演练。

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责任编辑:良贤
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