湖南检查中药饮片企业3093家次

 

（本报记者 喻灿华）记者日前从湖南省药监局获悉，该局开展中药饮片集中整治一年来，共检查企业3093家次，下发责令改正通知书568份，依法立案187起，罚款88.13万元。

据了解，湖南省药监局自2018年10月10日，在全省启动为期一年的中药饮品集中整治行动，14个市（州）市场监管局制定了具体实施方案，分别召开了辖区内中药饮片生产、经营企业、医疗机构等单位主要负责人共计4500余人参加的动员部署会议，进一步明确了中药饮片质量专项整治的现实意义、工作目标、工作责任等。截至今年10月11日，省药监局累计收到企业自查表4739份，其中，中药饮片生产企业66份、经营饮片批发企业269份、经营饮片零售药店4404份，同时，组织全省66家中药饮片生产企业签署《药品质量主体责任承诺书》。

据湖南省药监局药品生产处负责人介绍，专项整治行动采取多种形式排查风险，加强监督检查。截至10月11日，全省各市（州）市场监管局共检查企业3093家次，其中，中药饮片生产企业66家、饮片经营批发企业191家次、零售药店和医疗机构制剂室2830家次，有6家饮片生产企业停产，下发责令改正通知书568份，依法立案187起，罚款88.13万元。

此外，基于质量风险，湖南省药监局组织监督检查19家企业，对1家企业进行飞行检查，责令改正19家，收回1张药品GMP证书。对省药监局公告的不符合质量标准规定的26家饮片企业共计93批次产品，在各市（州）市场监管局在行政处罚的基础上，对不合格批次排名前6位的8家企业在全省饮片企业中进行通报，约谈6家企业法人及关键岗位人员，要求不合格批次较多的4家企业主动停产改正，召回已上市销售的不合格产品，深入分析原因，制定纠正和预防措施，并向省局提交整改报告。在中药材市场专项检查中，湖南共下发责令改正通知书600多份、中药材监督抽样274批次，查处案件332件，罚款310多万元，没收涉案药材3000多公斤，其中，大案5件、刑事拘留2人。

湖南省药监局副局长曾令贵表示，通过对中药饮片质量存在的主要问题和原因分析后，湖南将组织和引导饮片企业深入学习新修订《药品管理法》涉及中药饮片生产企业的相关条款及有关罚则，深刻理解立法宗旨和根本原则，不断强化企业主体责任，进一步积极从质量、品牌、特色、创新、管理、规模等方面探索饮片企业发展方向；严格行业准入标准，重点帮扶特色企业。

下一步，湖南省药监局将集中全省中药材及饮片检验专家，分期、分区域、分批对全省中药饮片生产企业检验人员采取点对点的“开小灶”模式进行专项培训，重点解决全省中药饮片企业检验能力普遍较弱的难题，力争3年内让全省中药饮片企业检验能力上升到一个新台阶；加大中药创新资金支持,湖南省药监局将会与省自然科学基金会联合设立《湖南省科药联合基金》，计划连续5年支持中药创新项目，大力支持中药材及饮片质量标准研究工作。此外，为提升监管人员专业水平，该局还将组织对监管人员开展专题培训和系统性培训，专题培训内容主要包括中医药经典阅读、中药栽培、资源保护和利用、鉴定、炮制、传统制药工艺、制剂、医院制剂开发研究、调剂等方向的中药特色技术理论和实践技术等；系统性培训内容主要包括从田间地头到加工炮制、从市场流通到真伪鉴别、从药材饮片到成方制剂等全链条的专业知识培训和实践演练。

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