生命时报 2020-04-08 11:41:00
《新英格兰医学杂志》3月刊文,发表了两项针对一种降脂新药的Ⅲ期临床试验结果。所有研究均显示,注射用新药inclisiran可使低密度脂蛋白胆固醇水平(LDL-C)下降约50%。
这种新药是一类小分子干扰RNA药物,只需每年注射2~3次即可起效。在报告的两项临床试验中,研究人员分别纳入了1561名动脉粥样硬化性心血管疾病患者,和1414名动脉粥样硬化性心血管疾病及203名风险相当的患者(糖尿病、家族性高胆固醇血症、10年心血管疾病风险超过20%),并为他们在第1天、第90天,以及之后的每6个月,随机接受新药治疗或安慰剂治疗。 结果表明,与安慰剂组相比,新药组的LDL-C水平都明显下降,平均降低幅度达到50%,此外,新药也被证明与总胆固醇降低、甘油三酯水平降低,以及高密度脂蛋白胆固醇水平升高相关。与安慰剂组相比,新药组注射部位的不良反应更常见,但该反应多为轻度且没有严重或持续症状。 |