 文/石晗旭 已现身于77个国家和地区、“正在以我们在以前的任何变体中都没有见过的速度传播”（世卫组织总干事谭德赛语）的新变异株——奥密克戎，还是来了。 就在这两日，天津、广州相继报告境外输入奥密克戎变异株感染者。 一个好消息是，首个国产新冠“特效药”刚刚通过国家药监局紧急审批，临床数据显示其可以将病人的住院和死亡风险降低80%。日前，其研发方之一腾盛博药公告称，体外试验中和数据表明，该新冠中和抗体联合疗法保持对奥密克戎的中和活性。 国内疫苗企业智飞生物及科兴亦先后宣布，完成三针疫苗接种，对奥密克戎仍具中和能力。 至此，“苗+药”双双在手，眼下再次紧张的防疫形式似乎能得以缓解。 令人颇为关注的是，这款首个获批的“特效药”价格似乎不会太便宜。此前有媒体报道称，该联合疗法的定价为8000元/人。 不过，腾盛博药在发布会上并未承认该定价。公司总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，“针对政府战略储备和采购进行了讨论，目前尚在推进中”。 “眼下来看，基本是国家采购可能性大，然而，从中和抗体的研发、制备、生产成本，以及如今国内留存及新增的确诊病例数来看，该疗法的定价最终究竟如何尚未可知”，业内人士透露。同时，究竟如何采购，或进入医保目录后自费比例等如何，还需要等待政府的测算结果。 该业内人士推测，政府介入后，8000元的价格可能降幅达到70%。“甚至可能还不止”，一家生物药企业价格与市场准入负责人告诉中国新闻周刊。 国内终于有了“特效药” 当下，中国新冠疫苗全程接种覆盖人口比例已达到82.5%。但近几轮疫情中，突破病例（即完成接种后感染确诊者）的不断出现，以及新变异株的现身，令人无比期望一款新冠特效药能出现来兜底。 国际上，默沙东开发的口服新冠药莫努匹韦（Molnupiravir）已经在英国获批上市，辉瑞的Paxlovid最近刚刚更新的临床最终分析数据显示，该药能够将患者住院或死亡风险降低接近90%。 国内药企也已通过多种技术路线研制出新冠特效药，并纷纷进入临床。万众期待下，中国首个自主知识产权的新冠药终于在上周通过国家药监局紧急审批，适用于治疗成人及青少年轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的新冠病毒感染者。 具体来看，该“特效药”由两种中和抗体——安巴韦单抗及罗米司韦单抗——构成，均是从新冠肺炎康复患者血清中分离筛选出来的。 根据罗永庆介绍，该联合疗法的两种抗体结合了新冠病毒刺突糖蛋白受体结合区RBD的不同表位，除了阻止新冠病毒S蛋白和人体ACE2受体结合外，还能阻止二者集合后的细胞膜融合，从而更大程度阻断病毒进入人体细胞。 该中和抗体联合疗法的临床III期成绩较为亮眼。在对全球六个国家的847位存在进展为重型（住院或死亡）新冠肺炎风险的轻中度患者进行随机双盲对照试验后，结果显示，该疗法可以将病人的住院和死亡风险降低80%，且用药组患者没有死亡，而安慰剂组有9例死亡。 要知道，默沙东最新公布的一项临床数据显示，莫努匹韦仅让患者住院和死亡风险降低了30%。 腾盛博药自今年5月深圳出现疫情后，先后向广州、瑞丽、南京、扬州等地区捐赠了药物，临床治疗案例近900例。“临床医生反馈都很积极，用药以后病人的症状得到缓解，病毒下降、免疫指标上升”，罗永庆表示。 更为可观的是，该疗法的半衰期可以到76天至两三个月左右，也就是说其在血液里有效浓度的维持时间较长。这意味着给人体提供的保护将更为持久。 日前，腾盛博药更是发布公告称，新的体外嵌合病毒试验显示，该联合疗法保持了对奥密克戎的中和活性。 |
