 下一步，华北制药称，将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批，扩产后预计年产能达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。 断供系产能不足还是利润薄？ 联采办指出，国家组织药品集中带量采购已开展5批、覆盖218种药品。前4批157种药品已经落地实施，涉及696个产品。其中，第一批、第二批集采已经完整运行首年采购周期，中选药品供应量均达到全年约定采购量的两倍以上，实际采购需求和供应超出预期。 但是，在地方集采中，这类断供事件却非首次上演。比如，2020年11月，浙江省宣布开始首批以省为单位的药品集中带量采购招标工作。今年4月，苏州东瑞制药有限公司申报的注射用头孢美唑钠中选，但企业却拒绝履行中选义务，原因是原料短缺，停止药物供应。 2018年，信谊天平药业以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应药品，被辽宁省集采办警告。2021年8月，黑龙江省医保局发布167家企业因成本上涨、停产、原料问题等原因退出地方集采，相关品种两年内将不能在该省挂网。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受《中国新闻周刊》采访时分析说，药企在集采中断供，主要是三个方面原因。第一，招标给出的价格过低，主观上不愿意供应、避免亏损；第二，产能方面，某一种药品的全国用量压到几家药企，供货量突然暴增，而且通常实际需求量还要高于中标时候的协议量；第三，是原料问题，原料市场的短缺、涨价等波动，会影响下游药企。 不过，比较特殊的是，华北制药却是连约定采购量都无法完成的企业。华北制药从中标到弃标，刚好一年。华北制药解释，要扩张布洛芬缓释胶囊，按照相关药品变更的政策，缓控试剂生产批量属于重大变更，需要3～6个月的稳定性研究资料，并上报CDE（国家药品评审中心）批准，导致时间拖了6个月。 雪上加霜的是，华北制药布洛芬缓释胶囊生产厂区的所在地石家庄市藁城区，是2021年初石家庄疫情的风暴眼。1月6日至3月8日，藁城区是高风险地区，一直处于封闭状态，人流物流基本中断，无法正常生产，生产验证和审评审批工作也受到较大影响。 一位不愿具名的医药行业专家说，华北制药给出的理由是比较“硬”的。但他也相信，就像一切经济活动那样，“无利不起早”，可能此次断供也有利润方面的原因，但是这款药成本是多少、利润有多少，谁也不知道。且就算是同一款药品，各个企业的生产成本也是不一样的。 据《财经》报道，一家布洛芬原料药企业人士说，因为环保成本一直在提高，布洛芬原料药从三年前开始涨价，近两年价格翻了近一倍。按现在的市场价，布洛芬原料药每千克为180元，1克便是0.18元，华北制药规格0.3克的布洛芬缓释胶囊，一粒药中，原料药费为0.054元，约占报价的20%。 华北制药经营情况本就不乐观。在年报中，公司提及，2020年受疫情因素影响，终端用药需求量大幅下滑，化学药制剂产品市场销售受阻，销量降低，开工不足，加上原材料价格上涨，制剂产品毛利降低，公司整体毛利降低。 对于因集采中选价格低、影响利润进而违约的外界猜测，国家联采办回应说，国家集采坚持市场在价格形成中的决定性作用，各市场主体具有平等的竞争机会，同时在采购标书中要求企业不得低于成本报价，通过公平竞争产生中选结果。 联采办进一步指出，集采前，华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近，但由于未实施带量采购，2020年该药销售额仅有50余万元。集采后，采用“量价挂钩”的方式，约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒，一年销售额可超2000万元。 专家呼吁集采应该更有弹性 虽说华北制药的断货事件有其特殊性，但在中国社科院公共政策研究中心特约研究员贺滨看来，国家集采之后，这类事情的发生具有某种必然性。他说，在集采实施之前，药品招标采购都是虚报价格，价低者得，但是并不供货，断供现象非常普遍；或者药品质量差。带量采购之后，除了约定价格，还约定供应量，企业不能再虚报价格，这是很大的进步。 |
