2021-08-26 18:05:15 来源: 中国新闻周刊
本刊记者/彭丹妮 近日,老牌医药国企“华北制药”惹了麻烦。因为中标药品“布洛芬缓释胶囊”在山东省未按约定供货,华北制药被国家药品联合采购办公室列入“违规名单”,并被取消在2022年5月10日前申报国家集采的资格。按照目前一年两次的集采安排,华北制药将错过年底的第六次国家集采。 而这只是对它在山东省违约的适当惩处,如再次出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。同时,山东省正在对华北制药的违约事实开展信用评级,不同等级的信用评级结果将产生相应影响。 国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)在8月24日的“答记者问”中指出,这是全国组织集采以来,第一起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件。在资本市场上,受断供布洛芬缓释胶囊事件影响,8月23日,“华北制药”开盘跌停,之后虽有反弹,但截至收盘封于跌停,报收9.11元/股,市值蒸发逾17亿元。 “影响还是挺大的,一个企业如果几次不能参与集采投标,以后中标的可能性就会下降。”曾承担国家医保局相关信用评价研究课题的北大纵横管理咨询公司高级合伙人王宏志对《中国新闻周刊》表示。华北制药为何会收到国家集采首张“断供罚单”?药企们有何难处? 中标价最高者却弃标了 为了把药价长期虚高的水分挤出去,让药价回归合理,2018年11月14日,根据《国家组织药品集中采购试点方案》,国家开始在全国4个直辖市和7个副省级城市进行带量采购试点,简称“4+7”;2020年1月,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》的通知,确定了药品带量采购、以量换价。 在2020年8月20日的第三批国家集采中,上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药成为布洛芬缓释胶囊的中标企业。其中,华北制药的中标价格是四家中最高的,每片价格为0.268元,降幅接近50%,另外3家企业的中标价则为每粒0.2元、0.2025元、0.2246元。 华北制药是中国最大的化学制药企业之一,公司的前身华北制药厂,于1953年6月开始筹建,1958年6月投产。华北制药厂的建成,开创了中国大规模生产抗生素的历史,终结了中国青霉素、链霉素对进口的依赖。曾风光无两的华北制药被誉为“共和国医药长子”,并于1994年挂牌上市。 布洛芬是一种用量颇高的解热镇痛类药品,其原研方由中美史克生产,商品名为“芬必得”,而布洛芬则是仿制药。按照集中带量采购相关规定,仿制药如计划参加集中带量采购,则必须在集采前完成与原研药的质量和疗效一致性评价,否则将无资格参与集采。 与华北制药在抗生素领域的优势地位相比,布洛芬缓释胶囊却是该公司的新上品种,于2019年12月获批,在通过仿制药一致性评价后,刚好可以赶上第三批集采的末班车。2020年,该品种对华北制药的销售收入微乎其微。根据公告,布洛芬缓释胶囊2020年销售收入为 50.22 万元,占该公司去年营业收入的比例仅为0.0044%。 这次集采中标,原是一个占据市场份额的好机会。华北制药也曾在去年年报中表示,紧跟政策变化趋势,着力做好全国药品集采招标工作。布洛芬中选之后,华北制药需要给山东、天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海等七省供应该药品,第一年供应量为7975万粒,协议期为三年;其中山东省采购量为2511万粒,约占供应量的三分之一。 2020年11月开始,各省陆续执标。但华北制药在8月23日的公告中指出,截至今年8月20日,该公司给山东的实际供应量仅为365万粒,仅完成该省首年协议约定采购量约15%。在2021年6月,据媒体报道,当时华北制药才供应了接近10%的量,因山东医疗机构的实际用量远高于约定量,山东省医保局曾找华北制药约谈,希望在5天之内,把第一年约定供应量中剩下的量供足。 但是华北制药的产能却无法跟上。华北制药在其公告中称,布洛芬中选后,公司曾拟通过增加生产场地、扩大生产批量和新增生产设备的方式,保障布洛芬缓释胶囊中选省份的供应。但相关负责人重视程度不够,资源未能充分配备到位,导致工作推进较慢。8月11日,经与山东省医保局沟通,华北制药提出放弃中选资格。8月19日,山东省公共资源交易中心公告,珠海润都制药作为替补企业,为山东省供应布洛芬缓释胶囊。 |