中国已有三款新冠疫苗获批临床试验，两天两款灭活疫苗获批(2)
健康 | 发布时间：2020-04-14
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摘要：公开报道显示，陈薇院士团队已在3月中下旬招募首批Ⅰ期临床试验志愿者，对志愿者进行不同剂量接种，并跟踪观察。截至目前，该团队正招募Ⅱ期临床
公开报道显示，陈薇院士团队已在3月中下旬招募首批Ⅰ期临床试验志愿者，对志愿者进行不同剂量接种，并跟踪观察。截至目前，该团队正招募Ⅱ期临床试验志愿者进行临床试验。
灭活疫苗工艺技术较为成熟
与陈薇院士团队的研制路径不同，武汉生物和科兴中维都致力于新冠病毒灭活疫苗的研制。
前述免疫学专家介绍，灭活疫苗的原理是通过一定的方法杀死新冠病毒，使其失去致病能力，只保留免疫原性，建立免疫应答。灭活疫苗是一种传统方式，工艺技术较为成熟；腺病毒载体的疫苗研制方式目前尚在探索阶段，是一种新方式。
据新华社报道，两家单位均在1月紧急开展研制工作，于2月底、3月初完成首批疫苗制备并全面进入动物安全性和有效性评价程序。
国药集团有关负责人表示，此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。
新华社报道称，根据国家相关法律法规，相关企业已为紧急使用做好准备。以国药集团中国生物为例，其申报新冠病毒疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上，具备大规模灭活疫苗生产能力。
澎湃新闻4月13日从科兴中维获悉，其研究团队研制的新型冠状病毒灭活疫苗系用新冠病毒（CZ株）接种Vero细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成，不添加防腐剂和生物保护剂。
科兴中维称，单次给药毒性试验、过敏原性试验、重复给药毒性试验等多种试验证明，此次研制的新冠病毒灭活疫苗在动物体内是安全的。该疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应，疫苗免疫后对动物有明显的保护作用，未观察到抗体依赖的增强作用（ADE）。这一结论也经研究人员进行的不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究证实。
目前，该新冠病毒灭活疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定，临床试验将很快启动。同时，科兴中维也已开展疫苗生产车间建设，预计在2020年内完工并具备生产条件。
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