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保健品制售乱象后的医药中间体界定难题:致非法添加成潜规则

健康 | 发布时间:2019-01-21 | 人气: | #评论#
摘要:澎湃新闻记者 刘楚 2019-01-21 15:39来源:澎湃新闻 字号 点击进入澎湃质量报告投诉平台 权健事件引出了保健品市场乱象的一个侧面,即夸大、虚假宣传以及实践中的疑似传销丛生;而保健品

澎湃新闻记者 刘楚

2019-01-21 15:39 来源:澎湃新闻

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权健事件引出了保健品市场乱象的一个侧面,即夸大、虚假宣传以及实践中的疑似“传销”丛生;而保健品市场乱象的另一个侧面则长期暗藏水下:生产环节的非法添加和制售假问题。
 
2018年,警方破获了一起黑作坊冒用保健品批准文号,非法添加苯乙双胍制成降糖保健品“仁合胰宝”的大案,涉案价值达12亿元。
 
公安部治安局一名负责人在接受央视采访时表示,此案第一次从源头上把非法制售有毒有害食品的上游化工产品供应厂家给“打掉了”,也揭开了行业潜规则:一些化工企业以所谓的化工产品、医药中间体等为掩护,向下游制售有毒有害食品的黑作坊、黑工厂提供原料。
 
近日,专攻医药领域的上海海上律师事务所刘晔律师告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn),医药中间体的定义模糊,“实际上成了灰色地带,极少数企业以医药中间体之名,行原料药之实。”
 
有基层食药监管人员在《中国医药报》上发文称,由于我国食品药品监管法律法规对药用化工原料的管理规定仍有待健全,刑事司法对药用化工原料制售者的惩处力度又略显单薄,导致保健食品非法添加药用化工原料成为行业一小部分人的“潜规则”。
 
上述文章建议,将当前化工企业生产的药用化工原料全部纳入原料药范围,为食品药品监管部门监管、惩处相关药用化工原料制售者提供法律依据。
 
澎湃新闻(www.thepaper.cn)近日梳理发现,少数出口导向的医药中间体和原料药生产厂家违规内销,已成为保健食品非法添加的泛滥原因之一。
 
消费者举报牵扯出假保健品大案
 
2018年5月,央视、央广等多家媒体报道了上述特大网络销售有毒有害食品案。
 
消费者李先生身患糖尿病,在朋友介绍下,购买了宣称“无毒副作用”的降糖保健品“仁合胰宝”,每盒100余元。但是李先生吃了一段时间后,却发现身体明显不适,心里发慌,与低血糖症状相似。
 
李先生随后向河北承德市食药监部门投诉。经过检验,该产品中添加了化学药品苯乙双胍。
 
尽管苯乙双胍曾被用于降血糖的临床使用,但据原国家食药监总局颁布《关于停止生产销售使用苯乙双胍的公告》(2016年第180号),认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒,发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益,决定停止生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
 
至此,承德食药监将线索移交给了承德警方,从而顺藤摸瓜找到了多层经销商,挖出了造假生产的“黑作坊”。
 
令人惊讶的是,所谓的“无毒副作用”的降糖保健品,实际上是掺杂了化学药物苯乙双胍的稻糠粉,再冒用“仁合胰宝”等保健品文号进行包装售卖。从造假生产到批发、零售,每一个环节都存在暴利。
 
据“黑作坊”的造假者透露,其所添加使用的原料苯乙双胍是从山东曲阜迈德森精细化工有限公司购买的,随后警方抓捕了该化工企业的法人代表颜军等4名犯罪嫌疑人。
 
至此,这起案件共抓获75名犯罪嫌疑人、涉嫌非法经营犯罪的化工厂1个,捣毁黑窝点黑工厂22个、制假流水线4条、生产设备27台,查获有毒有害食品15万盒、化学原料1.3万公斤,涉案价值达12亿元。
 
据河北省政府官网的信息,此案被国家(食药监)总局评为“2017年全国食品药品稽查执法优秀案例”,承德市稽查局被国家总局授予“全国食品药品稽查办案突出集体”。
 
澎湃新闻检索发现,类似的“黑作坊”添加具有降血糖作用原料制售假保健品的案件多有发生,但本案的特殊之处在于,将上游“原料”生产商一并查获。
 
公安部治安局一名负责人在接受央视采访时表示,此案侦破意义在于,第一次从源头上把非法制售有毒有害食品的上游化工产品供应厂家给“打掉了”,也揭开了行业潜规则:一些化工企业以所谓的化工产品、医药中间体等为掩护,向下游制售有毒有害食品的黑作坊、黑工厂提供原料。
责任编辑:良贤
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