四价等三年,九价等一年!宫颈癌疫苗为何持续短缺,如何破解(3)
健康 | 发布时间:2020-08-13
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摘要:国产九价HPV疫苗有望缓解HPV疫苗紧张状态 针对包括中国在内的全球激增的HPV疫苗需求,默沙东方面向澎湃新闻表示,默沙东已拓展现有设施,推进实现产
国产九价HPV疫苗有望缓解HPV疫苗紧张状态
针对包括中国在内的全球激增的HPV疫苗需求,默沙东方面向澎湃新闻表示,默沙东已拓展现有设施,推进实现产能最大化,生产和供应达到前所未有的产量水平。
默沙东方面表示,过去两年内,基于现有设施,默沙东的HPV疫苗全球市场供应量增加了近一倍。2019年,默沙东宣布投入17亿美元以扩大疫苗生产,其中包括提高HPV疫苗的产量,现有生产设施的产能将扩张,2023年起新设施也将投产。
现有四价、九价HPV疫苗可谓一家独大,产能和供应提升有限,且需要时间,中国HPV疫苗紧张现象或许可以期待国产HPV疫苗的进展。
除了上述提到的已经获批的国产二价宫颈癌疫苗,国产九价疫苗也在路上。
2018年1月,沃森生物(300122,SZ)发布公告称,控股子公司上海泽润生物科技有限公司(简称“泽润生物”)自主研发并申报临床研究的9价HPV疫苗受国家批准进行临床试验。最新的消息是九价HPV疫苗研发已进入I期临床试验最后阶段,同时已开始III期临床试验准备工作,计划在2020年下半年启动III期临床试验入组工作。
不过,复盘沃森生物旗下另一款二价HPV疫苗研发之路,九价HPV疫苗离距离最终上市可能还有很长的一段路。
今年6月15日,沃森生物还宣布,泽润生物自主研发的二价HPV疫苗于收到了国家药品监督管理局出具的新药生产申请《受理通知书》,离获批上市又近了一步,而此时距离沃森生物获得二价HPV疫苗的药物临床试验批件,已经过了九年的时间。
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