 与别嘌醇相比，非布司他的适应症更广，降低尿酸的作用更强大、持久。 从临床试验数据上看，一项多中心参与的RCT研究显示，与别嘌醇相比，非布司他在有效性方面比别嘌醇更优；为期3年的EXCEL研究显示，经非布司他长期治疗后，患者痛风发作率接近于零；为期5年的FOCUS研究也表明，非布司他治疗还可以使69%的患者痛风石溶解。因此非布司他被国内外许多患者称作“痛风神药”。 痛风患者服药治疗，什么情况下可以停药呢？“临床中不同的症状，对血尿酸值控制要求也不一样，不是疼痛症状消失了就可以自行停药了，痛风是一种慢性病，需要坚持治疗，甚至终身服药，什么时候减量，是否可以停药，得听医生的诊断。”张奉春教授提醒广大痛风患者。
黑框警告
对于非布司他的副作用，张奉春解释称，药物都是有副作用的，而且副作用往往和剂量是成正比的，剂量越大，副作用越多，因此在这种小剂量能维持肌体稳定的时候，就不需要用大剂量。 另据了解，FDA 2月21日批准了非布司他的补充新药申请，根据CARES的相关结果更新其标签。CARES是一项心血管（CV）相关研究，在确诊心血管疾病的痛风患者中进行，以比较非布司他和别嘌呤醇的对心血管安全性。说明书的主要变化包括增加了心血管死亡的警告，修订了非布司他在处方上的适应症信息。 “黑框警告”提示了在确诊心血管疾病的痛风患者中，与使用别嘌呤醇治疗的患者相比，使用非布司他治疗的患者的心血管死亡率更高。说明书的适应症和用法部分的更新指出，非布司他被批准用于以下痛风患者高尿酸血症的长期治疗，他们包括在最大剂量别嘌呤醇治疗下仍反应不足的患者，或对别嘌呤醇不耐受以及不建议使用别嘌呤醇治疗的患者。更新还包括引用别嘌呤醇的处方上如何安全有效使用的信息。非布司他不推荐用于无症状的高尿酸血症患者。 张奉春解释称，这个警告的源头是有一篇文章称发现有心血管问题的人，服这个药，若干年以后他的死亡率略高，但是有好多文章证明是没有的，所以这个并没有被列入在吃这个药的肯定的不良反应和它的禁忌症。 安斯泰来方面也表示，非布司他是经过中国国家药监局批准上市的治疗痛风患者高尿酸血症的药品，非布司他在中国获批的说明书中就心血管安全性的风险已经基于临床试验数据进行了披露。这些信息可以给医生和患者提供安全性信息评估的依据。 ”菲布力在中国上市后，我们会持续关注和监测产品上市后的安全性信息，严格按照药品监管机构的要求，收集和报告相关的安全性数据。根据实际情况，依照监管机构的流程，适时申请修订说明书。“安斯泰来相关负责人说。 |
