110个新冠疫苗竞速：8个进入临床试验，瞄准9月紧急使用(2)
科技 | 发布时间：2020-05-14
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摘要：Moderna疫苗使用合成信使RNA接种病毒，这种方法有助于人体产生免疫，并且能够比传统疫苗更快地研发和生产。 研究结果预计将在未来几周内得出，重点是
Moderna疫苗使用合成信使RNA接种病毒，这种方法有助于人体产生免疫，并且能够比传统疫苗更快地研发和生产。
研究结果预计将在未来几周内得出，重点是显示出疫苗在健康的志愿者中是否安全和耐受。试验最初仅在45名健康的年轻人中进行测试，随后扩大到105名参与者，包括老年志愿者。
Moderna的疫苗瞄准2020年秋季用于紧急使用。
随着美国监管机构的批准，Moderna疫苗关于两种剂量的600人测试将很快开始进行。测试该疫苗疗效的关键试验将会在今年夏初启动，与其他研究同时进行。
该疫苗是Moderna与安东尼·福奇领导的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作研发，早期研究的部分资金是由流行病防备创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）提供，该联盟是一个全球性非营利组织，支持了多个冠状病毒疫苗项目。
目前，Moderna正在努力提高其生产能力，增加工厂人手并24小时运行，美国生物医药高级研究与开发局（BARDA）4月还向Moderna公司认捐了近5亿美元，用于扩大生产规模。5月1日，Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议，可生产多达每年10亿剂产品。
美国制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的合作
据5月5日纽约时报报道，辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布，他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试，测试将在健康的志愿者身上进行。如果试验成功，该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。
辉瑞和BioNTech的临床试验4月22日已经在德国正式获批开展。这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验。
与Moderna类似，这两家公司联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。信使RNA携带着让细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内，疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的刺突蛋白，而不会真正使人生病。
正在进行的试验已经有一个安慰剂组，并计划扩大到多大7600名参与者。目前，辉瑞的研究人员还在灵长类动物身上测试接种该疫苗，看这些动物是否会被感染。这项工作可以通过确定保护人类所需的免疫反应水平，为疫苗提供支持。
英国牛津大学的研究
英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所（Jenner Institute）领导，并得到了包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持。
该疫苗采用ChAdOx1病毒载体（一种腺病毒弱化版本），技术平台为非复制性病毒载体。团队提出了一个最佳情况的框架，令其疫苗可以在2020年秋季投入使用，但团队警告称，这是“一个高度有进取心的最佳情况下的时间表”，实际情况可能也会有变化。
临床试验在英国已经开始，第一阶段的目标是510名18-55岁的志愿者接种疫苗，这部分的早期安全性和有效性的数据预计将在5月或6月初公布。
该研究具有适应性设计，最终将在2020年内招募超过5000人参加。如果这部分能够成功，研究将扩大到55-70岁之间的人群，然后再扩散到70岁以上的人群。这些志愿者将随机接受试验性疫苗或安慰剂。
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