重磅产品待考 定价百万的CAR-T细胞疗法能否进医保仍是多方关注的焦点。据第一财经报道,复星凯特的阿基伦赛注射液(商品名:奕凯达)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)均未进入最终的谈判名单。 CAR-T产品一改以“杀”为主的药物机理,通过利用自身免疫细胞,经体外培养、扩增或活化后回输到患者体内,刺激或增强机体免疫功能,从而消除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞。目前,国内已获批的CAR-T产品达到4款。 有市场人士分析猜测称,CAR-T细胞疗法未进医保或是经过形式审查后,初步降价后未能达到“30万元”这一红线以内。在此之前,国家医保目录内所有药品的年治疗费用均未超过30万元。 作为一款活的制剂,CAR-T产品涉及采集与捐赠、储存、生产质量管理和风险控制、供应链与运输、全链条信息管理等多个环节。生产成本仍是其降价的难点所在。 抗肿瘤药物、罕见病药物同样是关注重点。根据通过形式审查的药品目录名单来看,此次有21个目录外的罕见病药物,包括注射用司妥昔单抗、依库珠单抗注射液等,抗肿瘤药物包括目录外的瑞帕妥单抗注射液(弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、皮下注射用曲妥珠单抗注射液(转移性乳腺癌)、注射用德曲妥珠单抗(转移性乳腺癌)、恩曲替尼胶囊(治疗成人慢性髓性白血病)等。 谈判完毕,一些企业代表在门口合影留念,也有企业代表与媒体挥手告别称,“今年的使命已经完成,明年再见”。 自2018年开始,国家医保局已经连续六年进行医保谈判。根据2023年目录调整的工作方案,医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,预计于12月初公布今年目录调整结果,从明年1月1日起执行新版目录。 北京商报记者 姚倩 |