一款麻醉手术的常用药物，竟因为3家生产企业合谋垄断市场，价格暴涨最高超20倍，监管也因此开出总计2.23亿元的“罚没单”。

3月21日，上海市市场监管局披露了一则行政处罚信息。2024年4月30日，上海市市场监管局对该案进行立案调查。经查，上海信谊联合医药药材有限公司（以下简称“信谊联合”）、河南润弘制药股份有限公司（以下简称“河南润弘”）、成都汇信医药有限公司（以下简称“成都汇信”）3家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11~21倍，损害消费者合法权益和社会公共利益；分割国内公立医院、民营医院销售市场，维持各自市场份额稳定，排除、限制市场公平竞争。

依据“反垄断法”相关规定，上海市市场监管局责令3家医药企业停止违法行为，没收违法所得并处罚款，合计约2.23亿元；对达成垄断协议负有个人责任的自然人，处罚款50万元。

值得注意的是，此次3家涉事企业中的信谊联合，为国内医药领域龙头企业上海医药（SH601607，股价19.09元，市值707.93亿元）的全资孙公司。3月21日，上海医药也对此披露公告称，公司下属公司信谊联合因垄断协议被罚没合计1.66亿元。

信谊联合是上海医药的全资孙公司（资料图）

 

价格因垄断从几元涨至71.5元

公开资料显示，甲硫酸新斯的明注射液为无色澄明液体，供皮下或肌内注射使用，是一种常用的易逆性抗胆碱酯酶药物，主要用于手术结束时非去极化肌肉松弛药的残留阻滞拮抗，为麻醉手术常用药物之一，是中华医学会麻醉学分会《肌肉松弛药合理应用的专家共识》等权威用药指南的推荐用药，也可用于重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留等治疗。甲硫酸新斯的明注射液于2016年被纳入国家首批急抢救示范药目录，属于国家基本药物、医保甲类药品。

新斯的明也是一款已经存在近90年的老药，其由日本盐野义株式会社研发，最早于1936年10月在日本上市。尽管是一款上市多年的老药，但因为近年来全麻手术数量的持续增长，尤其是肌松拮抗剂市场需求迅速扩大，也推动了其临床使用量快速上升。

一位麻醉医师告诉《每日经济新闻》记者：“像全麻手术要用到肌松药，全麻都要用新斯的明去拮抗，一次0.5mg，也就是半支，临床有些人术后尿潴留也用，使用频率挺高的。”

新斯的明是一款已经存在近90年的老药，图为麻醉手术（资料图）

米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端新斯的明销售额超过10亿元，同比增长11.82%。其中，上海信谊金朱药业（即信谊联合销售新斯的明的药品上市许可持有人）占据超69%的市场份额。天眼查信息显示，上海信谊金朱药业和信谊联合同属上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“信谊药厂”）100%控股企业，信谊药厂为上海医药100%控股的子公司。

记者在国家药品监督管理局数据库以“甲硫酸新斯的明注射液”为关键词进行检索，结果显示有27个药品批准文号。其中，河南润弘以及上海信谊金朱药业的药品批准日期最早，分别为2020年5月和2020年8月，此外，还有太极集团、亿帆医药、苑东生物、仙琚制药等上市药企，但大多在2023年以后才拿到药品批文。

根据上海市市场监管局披露的行政处罚决定书，2020年1月至2023年12月，涉事的3家药企为国内主要的甲硫酸新斯的明注射液销售企业；也正是由于涉案期间，甲硫酸新斯的明注射液销售企业较少，这3家药企才得以排除、限制市场竞争，扭曲了药品价格形成机制，使药品价格严重偏离正常水平。